Son necesarios más ensayos clínicos sobre el uso de óxido nitroso al 50% (50%NO2 50% O2) para el tratamiento del dolor en caso de lesión en una extremidad en el ámbito prehospitalario. Escenario: paciente que ha sufrido un traumatismo en una extremidad en el ámbito prehospitalario. ¿Existe evidencia científica sobre el uso del óxido nitroso al 50% como analgésico en pacientes que has sufrido alguna fractura en una extremidad? Pregunta (PICO): Paciente: Adultos y niños con fractura en una o varias extremidades Intervención: Analgesia inhalada (Óxido nitroso 50%) Comparación: Analgesia intravenosa (fentanilo) Outcome: Eficacia, riesgo vs beneficio Traducción al inglés: P: Adults and children with one or more limb fractures I: Inhaled analgesia (Nitrous oxide 50%) C: Intravenous analgesia (Fentanyl) O: Efficacy, risk vs benefit Tipo de pregunta: Tratamiento. Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorio (ECA), revisión sistemática (RS). Estrategia de búsqueda: TripDatabase, Epistemonikos, Dynamed, UpToDate, Best practice, EMG Guidelines, Clinical Evidence, Cochrane Library – Términos utilizados: óxido nitroso, nitrous oxide, analgesia inhalada, inhaled analgesia. Búsqueda avanzada en OVID Medline, OVID EMBASE, IJB: #1 broken OR break* OR fractur* OR wound* OR trauma* OR injur* OR lesion* OR contusion* OR laceration* OR trauma OR ischemi* #2 infan* OR child* OR bab* OR adolescent OR adult #3 nitrous oxid #4 fentanyl OR midazolam OR morphine OR ketamine OR propofol #5 1 AND 2 AND 3 #6 3 AND 4 #7 limit 6 to “reviews (best balance of sensitivity and specifity)” #8 limit 7 to randomized controlled trial #9 limit 8 to yr=”2012 - 2017” Resultados: 72. Criterios de inclusión: No se realiza ninguna restricción de idiomas. Criterios de exclusión: Estudios con animales, revisiones narrativas, artículos de opinión de expertos.

BASES DE DATOS CONSULTADAS Tripdatabase Epistemonikos Dynamed UptoDate Best practice EMG Guidelines Clinical evidence Cochrane Library OVID Medline, Embase, IJB

RESULTADOS 61 13 44 50 9 6 0 16 72

Referencias seleccionadas: ●

S. C. Faddy, S. R. Garlick. A systematic review of the safety of analegesia winth 50% nitrous oxide: can lay responders use analgesic gases in the prehospital setting?. Emerg Med J 2005;22:901-906

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Jean-Louis Ducassé, Georges Siksik, Manon Durand-Béchu et all. Nitrous Oxide for Early Analgesia in the Emergency Setting: A Randomized, Double-blind multicenter Prehospital Trial. Academic Emergency Medicine 2013; 20:178-184

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Evidence Update 19 – Sedation in children and young people. NICE clinical evidence (2012)

Referencias eliminadas: Se eliminaron 69 referencias que no respondían la pregunta PICO. Lectura crítica: ●

S. C. Faddy, S. R. Garlick. A systematic review of the safety of analegesia winth 50% nitrous oxide: can lay responders use analgesic gases in the prehospital setting?. Emerg Med J 2005;22:901-906

Plantilla CASPe Revisión sistemática: 1. 2. 3.

¿Se hizo la revisión sobre una pregunta claramente definida? SÍ ¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuado? NO ¿Crees que estaban incluidos los estudios importantes y pertinentes? NO NO MERECE LA PENA CONTINUAR

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Jean-Louis Ducassé, Georges Siksik, Manon Durand-Béchu et all. Nitrous Oxide for Early Analgesia in the Emergency Setting: A Randomized, Double-blind multicenter Prehospital Trial. Academic Emergency Medicine 2013; 20:178-184

Plantilla CASPe Ensayo Clínico: A.

¿Son válidos los resultados del ensayo? ¿Se orienta el ensayo a una pregunta claramente definida? SÍ ¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes a los tratamientos? SÍ ¿Fueron adecuadamente considerados hasta el final del estudio todos los pacientes que entraron en él? SÍ 4. ¿Se mantuvieron ciegos al tratamiento los pacientes, los clínicos y el personal del estudio? SÍ 1. 2. 3.

5. 6. B. 7.

¿Fueron similares los grupos al comienzo del ensayo? SÍ ¿Al margen de la intervención en estudio los grupos fueron tratados de igual modo? No Sé ¿Cuáles son los resultados? ¿Es muy grande el efecto del tratamiento? Grupo Control Pacientes incluidos

8. C.

Grupo experimental

30

30

Pacientes perdidos Pacientes con evento Pacientes evaluados Tasas de pérdidas

8 30 0,0%

20 30 0,0%

RA control RA experimental RR RRR RAR NNT OR

Evaluado 26,7% 66,7% 2,50 150,0% 40,0% 3 5,50%

IC 95% 10,8% a 42,5% 49,8% a 83,5% 1,31% a 4,77% 31,2% a 376,6% 16,9% a 63,1% 2a6 1,81% a 16,68%

¿Qué resultados se midieron? En pregunta anterior ¿Pueden ayudarnos estos resultados?

9. ¿Pueden aplicarse estos resultados en tu medio o población local? NO 10. ¿Crees que los pacientes incluidos en el ensayo son suficientemente parecidos a tus pacientes? NO 11. ¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clínica? NO 12. ¿Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes? NO Comentario: Solamente se ha encontrado un ECA con una muestra de 60 pacientes realizado en el ámbito prehospitalario Nitrous Oxide for Early Analgesia in the Emergency Setting: A Randomized, Doubleblind Multicenter Prehospital Trial donde se compara la efectividad del óxido nitroso frente al aire medicinal con buenos resultados, la muestra es pequeña y no están incluidos la población anciana, ni pediátrica. En el ámbito hospitalario: en base a la información aportada por la Guía NICE Sedation in under 19s: using sedation for diagnostic and therapeutic procedures y el sumario de evidencia UpToDate la elección de óxido nitroso o midazolan/ketamina dependerá del tipo de procedimiento doloroso al que se someta el niño, estando indicado de forma preferible el óxido nitroso en casos en que la intensidad previsible del dolor es baja y la combinación midazolan/ketamina para procesos más dolorosos. Nivel de evidencia bajo. Recomendación muy débil. Son necesarios más ensayos clínicos aleatorios (ECAs) en pacientes que han sufrido un traumatismo en una extremidad que establezcan la efectividad del uso del óxido nitroso al 50% como analgésico, seguridad de aplicación y posibles efectos adversos de su aplicación frente a analgésicos de vía parenteral. Autor del CAT: FRANCISCO JAVIER DIEZ E-mail: [email protected] Fecha de eliminación: 28/02/2018 Fecha de realización: 28/02/2017 Área: Emergentziak